Criterios de cribado de enfermedad pulmonar intersticial difusa en pacientes con artritis reumatoide. Estudio de validez.
Investigadora principal
Dra. Natalia Mena Vázquez (Hospital Regional Universitario de Málaga).
Comité científico
Dra. Gema Bonilla Hernán (Hospital Universitario La Paz).
Dr. Santos Castañeda Sanz (Hospital Universitario La Princesa).
Dra. Belén Atienza Mateo (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla)
Coordinación y apoyo metodológico UI SER
Daniel Seoane Mato (daniel.seoane@ser.es)
Marta Domínguez Álvaro (marta.dominguez@ser.es)
Análisis estadístico UI SER
Fernando Sánchez Alonso (fernando.alonso@ser.es)
Estado actual del proyecto
Inicio del reclutamiento.
Objetivo principal
Estimar la sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) de los criterios de cribado de EPID en pacientes con AR definidos en el proyecto AR-EPIDSER.
Objetivos secundarios
- Estimar la prevalencia de EPID no diagnosticada en pacientes con AR en España.
- Estimar la prevalencia de EPID subclínica en pacientes con AR en España.
Diseño general y metodología
Estudio transversal multicéntrico.
El tamaño muestral total será de 470 pacientes (160 con resultado negativo en el cribado+ 310 con resultado positivo).
El reumatólogo evaluará los criterios de cribado de EPID en pacientes con AR que cumplan los criterios de selección en una de sus visitas habituales al Servicio y a continuación los invitará a participar en el estudio, de forma consecutiva hasta alcanzar las cifras de positivos y negativos en el cribado.
A todos los participantes en el estudio se les realizará TC de tórax, para detectar o descartar la existencia de EPID. En base a los resultados de la TC de tórax se definirá el patrón radiográfico y su extensión. El protocolo para evaluar el parénquima pulmonar será el descrito en la guía de diagnóstico de la fibrosis pulmonar idiopática de la ATS/ERS/JRS/ALAT. La lectura de las TC se hará de forma centralizada.
De acuerdo con el criterio de expertos definido en el proyecto AR-EPIDSER en base a la revisión sistemática de la literatura y a su experiencia clínica, si el paciente cumple alguna de las siguientes condiciones, se solicitarán Rx de tórax, espirometría y capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) para el estudio de la validez de estas pruebas en el cribado de EPID:
– Tos y/o disnea de más de 3 meses de duración
– Riesgo moderado de EPID, definido por una escala basada en factores de riesgo de EPID en pacientes con AR.
Duración total estimada del proyecto
29 meses.
Centros participantes
| CCAA | Centro |
| Andalucía | Hospital Regional de Málaga |
| Andalucía | Hospital Torrecárdenas |
| Asturias | Hospital Central de Asturias |
| Cantabria | Hospital Marqués de Valdecilla |
| Cataluña | Hospital del Mar |
| Cataluña | Hospital Sant Pau |
| Cataluña | Hospital Germans Trias |
| Comunidad Valenciana | Hospital Marina Baixa |
| Comunidad Valenciana | Hospital Gral Valencia |
| Comunidad Valenciana | Hospital Dr. Peset |
| Euskadi | Hospital Galdakao |
| Galicia | CHUVI |
| Islas Baleares | Hospital Son Espases |
| Madrid | Hospital La Paz |
| Madrid | Hospital La Princesa |
Financiación
y 
