Registro Multicéntrico de Vasculitis Asociadas a ANCA (granulomatosis con poliangeítis, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis y poliangeítis microscópica)
Investigadores principales
Dra. Susana Romero (Reumatología. C.H.U. de Pontevedra) y Dr. Manuel Macía (Nefrología. Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria).
Comité científico
Javier Narváez (Reumatología. H.U. Bellvitge), Gema Fernández (Nefrología. H.U. Fundación Alcorcón), Íñigo Rúa-Figueroa (Reumatología. H.U. de Gran Canaria Dr. Negrín), Desirée Luis (Nefrología. H.U. Nuestra Señora de la Candelaria), Antonio Fernández (Reumatología. H.R.U. de Málaga), Miquel Blasco (Nefrología. H.U. Clínic de Barcelona).
Coordinación y apoyo metodológico UI SER:
Marta Domínguez (marta.dominguez@ser.es). Unidad de Investigación de la SER
Análisis estadístico UI SER:
Fernando Sánchez (fernando.alonso@ser.es). Unidad de Investigación de la SER
Estado actual del proyecto
Finalización del trabajo de campo.
Objetivo principal
Estimar la incidencia de vasculitis asociada a ANCA en España.
Objetivos secundarios
- Evaluar la variación en la frecuencia de la enfermedad por áreas geográficas.
- Caracterizar las manifestaciones clínicas de la enfermedad al diagnóstico y en su evolución, así como las diferencias fenotípicas en función del subtipo de ANCA.
- Describir el daño orgánico y analizar los factores predictores de daño.
- Describir la comorbilidad asociada en este tipo de pacientes, con especial hincapié en infección grave y enfermedad cardiovascular.
- Evaluar los distintos tratamientos y las dosis que reciben los pacientes con vasculitis asociada a ANCA, así como los efectos adversos asociados, con especial interés en la seguridad de uso a largo plazo de corticoides y las terapias biológicas.
- Evaluar la situación de enfermedad y grado de control en la última visita.
Diseño general y metodología
Estudio observacional longitudinal retrospectivo (datos obtenidos por revisión de historias clínicas).
Se incluirán en el estudio todos los pacientes diagnosticados de vasculitis asociada a ANCA (casos incidentes) en los centros participantes durante el periodo comprendido entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020, independientemente de los Servicios en los que hayan sido atendidos. A partir de estos casos diagnosticados se estimará la incidencia en la población de referencia de los centros seleccionados.
Dada la baja incidencia de estas vasculitis, se priorizará la selección de hospitales que atiendan poblaciones de al menos 300 000 habitantes.
Se incluirán 30 centros repartidos por la geografía española. La selección de los centros hospitalarios participantes se hará mediante una convocatoria pública a través de la SER. Los interesados enviarán cumplimentado un cuestionario de viabilidad para confirmar que cumplen con los criterios de selección establecidos por los coInvestigadores Principales y el Comité Científico del estudio.
Duración total estimada del proyecto
Próxima a 3 años.
Centros participantes
CCAA | Centro | IP |
Andalucía | Hospital Universitario Virgen de Valme | Sergio Rodríguez Montero |
Andalucía | Hospital General Juan Ramón Jiménez | Alberto Ruiz Román |
Andalucía | Hospital Regional Universitario de Málaga | Antonio Fernández Nebro |
Andalucía | Hospital Universitario Reina Sofía | Rafaela Ortega Castro |
Andalucía | Hospital Virgen Macarena | José Javier Pérez Venegas |
Baleares | Hospital Son Llatzer | Samuel Hernández Baldizon |
Canarias | Hospital Universitario de Canarias | Esmeralda Delgado Frías |
Canarias | CHUIMI | Fco. Javier Novoa Medina |
Canarias | Hospital Universitario de GC Dr. Negrín | Iñigo Rúa-Figueroa Hernández de Larrinoa |
Canarias | Hospital Universitario Nuestra Sra. De la Candelaria | Beatriz González Álvarez |
Cantabria | Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Vanesa Calvo de Río |
Cataluña | Hospital del Mar- Parc de Salut del Mar | Tarek Salman Montes |
Cataluña | Hospital Universitario de Bellvitge | Fco. Javier Narváez García |
Cataluña | Hospital Universitario Parc Taulí | Carlos Galisteo Lencastre Da Veiga |
Cataluña | Hospital Universitario de Granollers | Jordi Camins Fábregas |
Cataluña | Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Patricia Moya Alvarado |
Cataluña | Fundación Puigvert | Monserrat M. Díaz Encarnación |
Comunidad Valenciana | H.G.U. Dr. Balmis | Mariano Andrés Collado |
Comunidad Valenciana | Hospital Universitario Dr. Peset | Pablo Andujar Brazal (MIR) |
Comunidad Valenciana | Hospital General de Valencia | Dra. Amalia Rueda Cid/ Cristina Campos Fernandez |
Euskadi | Hospital Basurto | Mª Esther Ruíaz Lucea |
Euskadi | Hospital Universitario de Donostia | Joaquin Belzunegui Otano |
Galicia | Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña | Mercedes Freire González |
Galicia | Complexo Hospitalario Universitario de Vigo | Rafael Benito Melero González |
Galicia | Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Susana Romero Yuste |
Madrid | Hospital Universitario 12 de Octubre | Javier González García |
Madrid | Hospital Universitario Ramón y Cajal | Mª Ángeles Blazquez Cañamero |
Madrid | Hospital Universitario Gregorio Marañón | Belén Serrano Benavente |
Madrid | Hospital Universitario La Princesa | Rosario García de Vicuña |
Madrid | Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda | Blanca García Magallón |
Madrid | Hospital Universitario La Paz | Gema Bonilla |
Murcia | Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | Nuria Lozano Rivas |
En colaboración con
Sociedad Española de Nefrología (SEN).
Fuente de finaciación