ESTUDIO DE SU PREVALENCIA Y ESTABLECIMIENTO DE UN REGISTRO DE LA ENFERMEDAD
Proyecto de colaboración:
Proyecto elaborado en colaboración entre la Sociedad Española de Reumatología y la Sociedad Española de Investigaciones Óseas y Metabolismo Mineral
Investigadores principales
- Nuria Guañabens Gay (Servicio de Reumatología Hospital Clinic i Provincial de Barcelona)
Investigadores Colaboradores:
- Javier del Pino Montes (Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Salamanca)
- Manuel Rodríguez Pérez (Servicio de Reumatología (Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Málaga)
- Antonio Torrijos (Servicio de Reumatología, Hospital La Paz, Madrid)
- Jesús Tornero Molina (Servicio de Reumatología, Hospital General de Guadalajara)
- Jordi Carbonell Abelló (Servicio de Reumatología, IMAS de Barcelona)
- Jordi Farrerons Minguela (Servicio de Medicina Interna, Hospital de la Santa Creu i San Pau de Barcelona)
- Loreto Carmona (Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad Camilo José Cela)
- Jesús Garrido (Unidad de Investigación de la Fundación Española de Reumatología)
- Antonio Morales Piga (Instituto de Investigación de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III)
- Milena Gobbo Montoya (Unidad de Investigación de la Fundación Española de Reumatología)
Publicaciones y congresos
Para solicitar reprints o archivos pdfs de artículos concretos contactar con la Unidad de Investigación Tel: 91 576 77 99
Publicaciones
Guanabens N, Garrido J, Gobbo M, Morales Piga A, Del Pino J, Torrijos A, Descalzo MA, Blanco Garcia FJ, Rodriguez Cros JR, Carbonell J, Rodriguez Perez M, Tornero J, Carmona L. Prevalence of Paget’s disease of bone in Spain. Bone, 2008; 43(6):1006-9.
del Pino-Montes J, García de Yébenes Prous MJ, Torrijos Eslava A, Morales Piga A, Carbonell Abelló J, Farrerons Minguela J, Garrido García J, Gobbo Montoya M, Rodríguez Pérez M, Tornero Molina J, Guañabens Gay N, Carmona L. Características de la enfermedad ósea de Paget en España. Datos del Registro Nacional de Paget. Reumatol Clin 2009;05(03):109-14.
Congresos
MJ García de Yébenes, N Guañabens, A Morales, J del Pino, A Torrijos, J Garrido, J Tornero, J Malouf, J Carbonell, M Rodríguez y Grupo de Registro de Paget. XXXIV Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología Reumatol Clin. 2008;4(Supl 2):1-196
M Gobbo, L Carmona, N Guañabens, MA Descalzo y grupo PAGET. (Presentación Oral) Prevalencia de la Enfermedad Ósea de Paget en España. XXII Congreso SEIOMM 2007. Valencia, 15-19 octubre 2007.
M Gobbo, L Carmona, MA Descalzo, N Guañabens, Comité Científico y Grupo de estudio PAGET. Prevalencia de la Enfermedad Ósea de Paget en España. (Póster) XXXIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología. 23-25 mayo 2007. Granada.
Resumen (Subproyecto 1)
ESTUDIO DE LA PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD DE PAGET ÓSEO EN ESPAÑA
Objetivos:
1. Determinar la prevalencia general de la Enfermedad de Paget óseo con un error relativo de máximo el 15%.
2. Determinar como significativas diferencias de prevalencia entre aglomerados de centros de 0,8% ó superiores. Se sabe que la distribución geográfica de la enfermedad no es uniforme, por lo que se considera de interés determinar como significativas diferencias de prevalencia entre centros individuales iguales a superiores al 4,0%
Metodología:
Diseño: Estudio de corte transversal para determinar la prevalencia de Paget óseo en radiografías (Rx) abdominales. El estudio de prevalencia se realizará en tres meses.
Sujetos de estudio
La población diana es la población de 55 años o mayor residente en España. Población accesible: Aquellos pacientes a los que se les haya realizado una Rx abdominal durante el año 2005, que incluya pelvis, sacro, cabezas de fémur y vértebras lumbares y que tuvieran 55 años o más en el momento de la Rx.
Centros participantes
Se diseña un muestreo estratificado en dos etapas. En primer lugar se definen los estratos y el número de centros a seleccionar en cada uno de ellos y a continuación se desarrollan las dos etapas de muestreo: Selección de centros y selección de pacientes. Se hace partiendo de un censo estimado de población (exceptuando las Ciudades Autonómicas de Ceuta y Melilla), y se realiza de manera proporcional a la distribución de sujetos mayores de 55 años entre las distintas CCAA. Después se partirá de un listado de centros y población cubierta por cada uno de ellos facilitado por todas las CCAA.
Resumen (Subproyecto 2):
REGISTRO NACIONAL DE PAGET
El objetivo del registro es conocer más sobre la frecuencia y características de los pacientes con Enfermedad de Paget en nuestro país.
Objetivo:
El objetivo principal del registro es identificar a todas las personas con Enfermedad de Paget que vivan en el área de cobertura del registro, nominalmente todo el país. Los objetivos del registro son:
1. Promover la investigación clínica y básica.
2. Promover la educación y el tratamiento de todas las personas con Paget óseo.
Con todo ello se pretende medir el impacto de la enfermedad en nuestro país y conocer la variabilidad de la expresión clínica en nuestro medio, incluyendo la respuesta al tratamiento cuando proceda.
Metodología:
Se trata de un registro transversal de enfermedad, base para futuros estudios clínicos. El registro estará activo durante un periodo mínimo de 15 meses.
Sujetos de estudio:
El registro de pacientes estará formado por aquellos pacientes con enfermedad de Paget confirmada radiológicamente que, invitados a participar, den su consentimiento informado. La inclusión de pacientes en el registro se basará en la confirmación radiográfica de la enfermedad.
Financiación
Estudio de la extensión esquelética de la enfermedad ósea de Paget
El estudio de prevalencia de Paget permitió establecer una prevalencia de la enfermedad en torno al 1% basada en radiografías de abdomen. No obstante, para poder estimar de forma cierta dicha prevalencia, es importante conocer hasta qué punto no se han incluido casos que no tuvieran afección abdominal.
Objetivo:
El objetivo principal de esta propuesta es estimar la prevalencia de pacientes con enfermedad ósea de Paget sin afección esquelética en columna lumbar, pelvis y cabeza de fémur, estructuras éstas contenidas en una radiografía simple de abdomen.
Como objetivo secundario se plantea el estudio de la extensión y actividad de la enfermedad y su dependencia de diversos factores como la edad, el sexo, los antecedentes familiares, el año de nacimiento, la exposición a factores de riesgo, y el periodo de diagnóstico. Además, el diseño del registro permitiría analizar posibles tendencias en la extensión y actividad de la enfermedad en función de distintas cohortes de nacimiento.
Metodología:
Se trata de un estudio descriptivo transversal de revisión de historias clínicas de los pacientes con enfermedad ósea de Paget, integrantes del registro nacional de esta patología.
Sujetos de estudio:
Pacientes con enfermedad ósea de Paget que son atendidos en el sistema de salud español en el ámbito de atención especializada en Reumatología, pertenecientes a los 25 centros incluidos en el Registro Nacional de Paget. Estos pacientes deberán disponer de una gammagrafía ósea en el año del diagnóstico y de una fosfatasa alcalina total en ese momento. Se excluirán aquellos pacientes que hayan sido tratados con calcitonina o bisfosfonatos, por cualquier indicación, en los cinco años anteriores a la realización de la gammagrafía.
Publicaciones
Financiación
