Gota: Evaluación y Manejo

Investigador Principal

Fernando Pérez Ruiz

Coordinación y Apoyo Metodológico

Carlos Sánchez Piedra. (carlos.sanchez@ser.es)

Monitorización

Jesús Tomás Sánchez (jesus.sanchez@ser.es)

Apoyo estadístico

Fernando Sánchez Alonso. (fernando.alonso@ser.es)

Estado actual del proyecto

Difusión de resultados. El Investigador Principal y la Unidad de Investigación de la SER preparan el artículo principal del estudio.

Web del estudio

http://gema.ser.es

Resumen

La publicación a finales de 2012 de las Guías de tratamiento de la gota del Colegio Americano de Reumatología y la finalización de la GUía de Práctica CLINica de GOTa (GUIPCLINGOT) de la Sociedad Española de Reumatología, así como la disponibilidad de nuevos medicamentos reductores de la uricemia (febuxostat), el dictamen favorable para su aprobación y comercialización, la aprobación de la pegloticasa en la UE, y la aprobación de la ampliación de indicación de canakinumab a los episodios de inflamación aguda en gota, junto con fármacos para combinación en fase III de desarrollo, nos sitúa en un contexto de cambio que estratégicamente sugiere una segunda auditoría de la práctica clínica en el manejo de la gota durante el periodo 2008-2012. Especialmente en tanto que las guías EULAR están iniciando un proceso de actualización.

Objetivo

Auditar, entre los años 2008-2012, trascurridos 6 años entre la diseminación de las recomendaciones EULAR 2006, las prácticas en el manejo de la gota que mostraron debilidades en el estudio GEMA.

Como objetivos secundarios

Evaluar la adecuación de la práctica clínica actual a las recomendaciones EULAR.
Comparar la adecuación a la práctica clínica y el resto de variables de interés en los resultados del GEMA y GEMA 2.
Explorar los factores asociados al no cumplimiento de las recomendaciones EULAR.

Métodos

Diseño: Estudio descriptivo transversal, EPA-OD, con revisión de historias de pacientes.

Población y muestra de estudio: Serán seleccionados como posibles casos de estudio, aquellos pacientes con diagnóstico de gota realizado o confirmado por un reumatólogo y que hayan sido evaluados clínicamente en una consulta sucesiva de seguimiento en la Unidad de Reumatología al menos una vez durante el año 2013, habiendo sido su primera visita a la unidad hecha desde el 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2012 y que hayan pasado 6 meses entre la primera consulta y la última consulta sucesiva.

Serán excluidos aquellos pacientes que en cualquier momento durante el periodo a estudio hayan participado en un ensayo clínico o en estudios fuera de práctica clínica habitual.

Se seleccionarán aleatoriamente en cada centro participante 13 Historias Clínicas, que cumplan los criterios de selección, para alcanzar el tamaño muestral de 500.

Variables: Se evaluarán las mismas variables que se utilizaron en el estudio GEMA, principalmente las que se consideraron como “debilidades”, y además variables de posible causalidad de no cumplimiento y otras relevantes que pueden aportar valor añadido al estudio a juicio del Comité Científico.

Análisis estadístico: Se realizará en primer lugar un análisis descriptivo de las variables de estudio y posteriormente se analizarán las posibles relaciones entre el cumplimiento o no de las recomendaciones y las variables de interés a partir de test estadísticos específicos según el tipo de variables a relacionar. El efecto de los posibles factores predictivos sobre el cumplimiento de las recomendaciones se analizará a partir de Modelos Lineales Generalizados de Medidas Repetidas.

Duración

17 meses

Centros propuestos

H. SON ESPASES
C. H. VIRGEN DEL ROCÍO
C. H. CARLOS HAYA
C. H. DE OURENSE
C. H. DR. NEGRIN
C. H. U. JUAN CANALEJO
C. H.U. DE SANTIAGO
C. U. LA PAZ
H. CAN MISSES
F. H. ALCORCÓN
H. DONOSTIA
H. CLÍNIC I PROVINCIAL
H. CLÍNICO U. LOZANO BLESA
H. DE LA SANTA CREU I SANT PAU
H. G. DE JEREZ DE LA FRONTERA
H. GENERAL VALL D’ HEBRON
H. MEIXOEIRO
H. MÚTUA DE TERRASA
H. RAMÓN Y CAJAL
H. REINA SOFÍA
H. U. DE LA PRINCESA
H. U. MARQUÉS DE VALDECILLA
H. U. NUESTRA SRA DE CANDELARIA
H. 12 DE OCTUBRE
H. U. VIRGEN DE LA ARRIXACA
H. BELLVITGE
H. DE BASURTO
H. DE CRUCES
H. DE ELDA
H. DE GUADALAJARA
H. DEL MAR
H. GENERAL DE CASTELLON
H. GENERAL DE VALENCIA
H. GERMANS TRIAS I PUJOL
H. NUESTRA SEÑORA DEL PRADO
H. SANTA CATERINA
H. UNIV. DE SANT JOAN DE REUS
H. UNIV. MIGUEL DE SERVET

Publicaciones y presentaciones a congresos

Perez-Ruiz F, Andres M, Diaz-Torne C, De Miguel E, Moragues C, Sivera F, Jimenez M, Sánchez-Piedra CA. Improvement in Treat to Target Serum Urate Levels: Preliminary Results from a Comparison Between Two Audits of Management [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2015; 67 (suppl 10). https://acrabstracts.org/abstract/improvement-in-treat-to-target-serum-urate-levels-preliminary-results-from-a-comparison-between-two-audits-of-management/. Accessed August 13, 2018.
Perez Ruiz F, Sanchez-Piedra CA, Sanchez-Costa JT, Andrés M, Diaz-Torne C, Jimenez-Palop M, De Miguel E, Moragues C, Sivera F. Improvement in Diagnosis and Treat-to-Target Management of Hyperuricemia in Gout: Results from the GEMA-2 Transversal Study on Practice. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):243-253.
Perez-Ruiz, M. Andres, C. Diaz-Torne, E. de Miguel, C. Moragues, F. Sivera, M. Jimenez-Palop, C. Sanchez-Piedra. Improvement in treat to target serum urate levels: results from a comparison between the GEMA and the GEMA-II audits. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 376. Eular Congress.