Registro Nacional de Pacientes con Esclerosis Sistémica del Grupo de Trabajo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la Sociedad Española de Reumatología
Investigadores principales
Dr. Iván Castellví (Hospital Universitari de la Santa Creu i Sant Pau)
Dr. Juan José Alegre Sancho (Hospital Universitario Dr. Peset)
Dra. Paloma García de la Peña Lefevbre (Universidad Alfonso X El Sabio, Madrid)
Dra. Patricia Carreira Delgado (Hospital Universitario 12 de Octubre)
Coordinación
Grupo de Trabajo de Esclerodermia de la Sociedad Española de Reumatología, perteneciente a EASSER
Estado actual del proyecto
En fase de recogida de datos.
Objetivo principal
Conocer la historia natural de la esclerosis sistémica a través del registro del mayor número posible de casos históricos y mediante el seguimiento prospectivo sistematizado de todos los nuevos casos a nivel nacional.
Objetivos secundarios
- Describir la evolución de los pacientes con ES y el manejo clínico en la cohorte retrospectiva.
- Determinar la prevalencia de las diferentes complicaciones orgánicas de la ES.
- Evaluar la respuesta a las pautas terapéuticas según práctica clínica habitual en complicaciones relacionadas con la ES.
Diseño general y metodología
Estudio de corte retrospectivo y prospectivo, observacional, multicéntrico.
Población de estudio. Criterios de inclusión, exclusión
Se incluirán todos los pacientes diagnosticados de esclerosis sistémica según los criterios clasificatorios ACR/EULAR de 2013 o aquellos pacientes que no cumplan los criterios de inclusión pero que tengan un diagnóstico de certeza de esclerosis sistémica por parte del facultativo especialista responsable. Se excluirá del registro a aquellos pacientes que no cumplan el criterio de inclusión.
Del registro se establecen estos grupos de pacientes:
Cohorte retrospectiva
Criterios de inclusión:
– Cualquier paciente con esclerosis sistémica que cumplan los criterios de inclusión.
Criterios de exclusión:
– Ausencia de criterios de inclusión.
Cohorte prospectiva
Criterios de inclusión:
– Cualquier paciente con esclerosis sistémica que cumplan los criterios de inclusión.
– Que conozca el estudio y acepte su participación mediante la firma del consentimiento informado. En caso de menores la aceptación dependerá de uno de los tutores legales.
Criterios de exclusión:
– Pacientes que no sean capaces de comprender el estudio.
– Ausencia de criterios de inclusión.
Tamaño de la muestra previsto
Teniendo en cuenta que es un registro nacional y la prevalencia de la enfermedad, se estima recoger una cohorte de unos 3000 enfermos con la enfermedad.
Acceso a web del estudio
https://escleroser.ser.es/login
Centros participantes
Centros hospitalarios de los facultativos adscritos a EASSER.
Financiación
Plataforma de entrada de datos financiada por 
