Todas las especialidades médicas buscan continuamente fármacos más eficaces y seguros. Este encomiable afán por controlar la enfermedad empuja a las empresas farmacéuticas a una continua innovación que se traduce en la generación de fármacos con mecanismos de acción más complejos y dirigidos hacia dianas terapéuticas específicas. En este escenario, con frecuencia, nuevos productos salen al mercado, lo que hace difícil al profesional médico mantenerse al día de la innovación terapéutica.
Con la finalidad de facilitar a los reumatólogos la actualización sobre los nuevos fármacos, la SER ha puesto en marcha el proyecto InnovaTSER (Innovación Terapéutica de la Sociedad Española de Reumatología). Esta iniciativa pretende presentar a los reumatólogos documentos basados en la mejor evidencia disponible sobre la eficacia y seguridad de productos que van a salir al mercado con indicación en enfermedades reumáticas. Los informes InnovaTSER serán elaborados por reumatólogos expertos en la patología para la que se indican los nuevos compuestos. El objetivo es que estos documentos estén disponibles a los 3 meses de que el CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de la EMA (European Medicines Agency) haya emitido un informe favorable sobre la nueva indicación.
Como criterio de calidad, al igual que se hace con los documentos basados en la evidencia que elabora la SER, los documentos del proyecto InnovaTSER serán sometidos a un proceso de evaluación pública en el que los stakeholders podrán presentar alegaciones basadas en la evidencia.
El documento final que se libera representa la postura de la SER a la luz de los conocimientos científicos en el momento de su publicación. Estos informes serán actualizados cuando la información generada por el uso clínico del fármaco aconseje su modificación.
Con todo ello, desde la Sociedad Española de Reumatología queremos presentante el primer documento InnovaTSER de anifrolumab en lupus eritematoso sistémico (LES), ya que la EMA ha autorizado el uso de este medicamento -bajo el nombre comercial de Saphnelo®- como tratamiento de LES en combinación con el tratamiento estándar en pacientes adultos con actividad de moderada a grave de la enfermedad y autoanticuerpos positivos. En concreto, en este informe se puede profundizar en los datos de seguridad, limitaciones, validez y utilidad práctica, entre otros aspectos, hasta llegar a un posicionamiento terapéutico.
Este documento cuenta, además, con el aval de la Federación Española de Lupus (FELUPUS), un hecho muy significativo ya que para nosotros resulta fundamental ir siempre de la mano de las asociaciones de pacientes.
